Modulo di Informativa e Consenso

Aggiornato: 16.05.2025

Titolo dello Studio: Audicin e benessere
Numero del progetto: AUD004

Contesto
La scienza ha dimostrato che la musica a Binaurale (BB) può migliorare il benessere. Il laboratorio di ricerca Audicin, diretto dalla Dott.ssa Victoria Williamson, sta studiando come la musica immersiva BB di Audicin influisce sugli infermieri.

Chi organizza e finanzia la ricerca?
Audicin Oy sponsorizza la ricerca.

Chi ha revisionato eticamente il progetto?
Il progetto è stato valutato eticamente dal comitato di revisione etica di Audicin, che monitora l’applicazione e l’attuazione della Procedura di Revisione Etica di Audicin, in linea con quelle adottate dai comitati di revisione etica delle università del Regno Unito.

Chi può partecipare a questo studio? 

  • Non sono incinta.

  • Ho un udito normale o corretto.

  • Non mi è mai stata diagnosticata l’ADHD (disturbo da deficit di attenzione e iperattività).

  • Non mi è mai stata diagnosticata la PTSD (disturbo da stress post-traumatico).

  • Non bevo alcolici più di quanto raccomandato dalle linee guida del National Center for Health Promotion and Disease Prevention (Femminile: non più di 1 drink al giorno e 7 alla settimana. Maschile: non più di 2 drink al giorno e 14 alla settimana).

Cosa faranno i partecipanti e i ricercatori?
I nostri metodi di comunicazione saranno email e telefono per contatti continui e richieste dirette. Avrai accesso gratuito all’app Audicin, così potrai ascoltare (anche in sottofondo!) almeno 30 minuti di Audicin al giorno.

La configurazione completa dello studio è la seguente: 

  • Ti aiuteremo a scaricare l’app Audicin.

  • Successivamente, compilerai dei questionari online sul benessere. Ci vorranno circa 10 minuti.

  • Per i successivi 2 mesi, ascolterai almeno 30 minuti di Audicin al giorno tramite le cuffie, quando preferisci.

  • Dopo ogni mese, ripeterai il questionario online per verificare i eventuali cambiamenti. Ti invieremo i questionari.

Quali dati verranno registrati?
I tuoi dati in forma numerica verranno memorizzati in un database anonimo protetto da password. Qualsiasi interazione personale con i membri di Audicin sarà strettamente informale e non verrà registrata. Inoltre, alcuni partecipanti potrebbero voler collegare il proprio iPhone e Apple Watch all’App Salute di Apple. In tal caso, con il tuo consenso, accederemo ai tuoi dati di Apple Health per visualizzare un numero predefinito di misure di salute che potrebbero essere influenzate dall’uso di Audicin. Esempi includono: Frequenza Cardiaca, Variabilità della Frequenza Cardiaca, Frequenza Respiratoria, e Numero di Passi. L’elenco completo delle misure è disponibile nella nostra Privacy Policy per Ricerca e Sviluppo, consultabile qui: https://www.audicin.com/research-and-development-privacy-policy

Cosa succederà ai miei dati?
I tuoi dati – sotto forma di summary statistici, riassunti testuali e analisi quantitative – potrebbero far parte di una pubblicazione, come un articolo scientifico. Potranno anche essere presentati al pubblico o agli investitori come parte delle attività di sviluppo e divulgazione in corso. In ogni caso, nessuna persona sarà riconoscibile: tutte le risposte saranno mantenute anonime.

I tuoi dati saranno conservati in 2 luoghi: nel datastore di Audicin e nel Survey Monkey Store. Abbiamo un accordo contrattuale con Survey Monkey che li obbliga a fornire un livello appropriato di protezioni per i tuoi dati personali. Survey Monkey memorizza i dati negli Stati Uniti e nello Spazio Economico Europeo e, di conseguenza, è conforme al Quadro di Privacy UE-USA, all’Estensione UK e a quello svizzero-USA, ed è soggetto ai poteri investigativi e di enforcement della Federal Trade Commission degli Stati Uniti. Tutti i dati sono criptati durante il transito e a riposo, e sono in atto restrizioni di controllo dell’accesso basate sulle migliori pratiche del settore, per garantire che solo i ricercatori da noi nominati possano accedere ai dati. La Privacy Notice di Survey Monkey è disponibile qui: https://www.surveymonkey.com/mp/legal/privacy/. Al termine del progetto, tutti i dati saranno trasferiti con la massima cura nel datastore di Audicin.

Al termine dello studio, trasferiremo tutti i dati nel nostro database per essere archiviati in modo sicuro nel nostro data center UE per un periodo di tempo conforme ai requisiti di eventuali riviste che pubblicheranno il nostro rapporto, o per almeno tre anni, whichever è più lungo. Dopo il trasferimento, tutti i dati dello studio in Survey Monkey verranno eliminati definitivamente.

Chi potrà vedere i dati?
Tutti i dati saranno protetti da password e visibili solo al Team di Ricerca. I dati non saranno mai riprodotti senza aver ottenuto un ulteriore consenso dalle persone coinvolte.

Quali sono i vantaggi di partecipare a questa ricerca?
Potrai sperimentare un metodo semplice per ridurre lo stress e migliorare il sonno, e potrai conoscere l’impatto di questa esperienza sul tuo benessere.

Devo partecipare?
No, non è obbligatorio. Puoi ritirarti in qualsiasi momento senza dover dare una motivazione e senza conseguenze per i tuoi futuri rapporti con Audicin.

Ulteriori dettagli sulla privacy policy di Audicin sono disponibili qui: https://www.audicin.com/privacy-policy-audicin e la nostra Privacy Policy di Ricerca e Sviluppo può essere consultata qui: https://www.audicin.com/audicin-rd-projects-privacy-policy

Se decidi di non voler più partecipare, ti preghiamo di inviare una email al coordinatore della ricerca all’indirizzo: kristina@audicin.com.

Se hai domande relative alla ricerca, il primo punto di contatto è Kristina Hännikäinen (dettagli sopra). Se hai bisogno di supporto aggiuntivo, puoi contattare la CEO di Audicin, Laura Avonius (laura@audicin.com).

Modulo di Consenso
Si prega di leggere le seguenti dichiarazioni e firmare per indicare il proprio consenso.

  1. Ho letto e capisco la scheda informativa che spiega lo Studio AUD004.

  2. Ho letto e capisco l'informativa sulla privacy di Audicin (https://www.audicin.com/privacy-policy-audicin) e l'informativa sulla privacy di Ricerca e Sviluppo relativa a questo studio (https://www.audicin.com/audicin-rd-projects-privacy-policy).

  3. Comprendo che la mia partecipazione è volontaria e che posso ritirarmi in qualsiasi momento senza dover fornire alcuna motivazione e senza conseguenze, e so come farlo.

  4. Capisco che questo studio richiede di ascoltare Audicin per 30 minuti al giorno e di compilare un questionario tre volte durante lo studio. Posso scegliere di attivare Apple Health sul mio iPhone e Apple Watch e indossare il mio Apple Watch giorno e notte. Acconsento che i dati sulla salute contenuti in questa applicazione siano accessibili al team di ricerca per lo studio AUD004.

  5. Comprendo che se ho domande riguardo a questo studio, posso contattare il coordinatore della ricerca all’indirizzo kristina@audicin.com.

  6. Capisco che tutte le mie risposte saranno tenute strettamente confidenziali. Do il permesso al team di ricerca di accedere alle mie risposte anonime. Comprendo che il mio nome non sarà collegato ai materiali di ricerca e che non sarò identificato o riconoscibile nei rapporti derivanti dalla ricerca.

  7. Accetto di partecipare allo studio AUD004.



Scaricando l'app di ricerca Audicin, acconsenti di aver letto e compreso il Modulo di Informativa e Consenso e di accettare i termini dello studio.